La Agencia Europea de Medicamento autoriza el uso de Pfizer en niños de 5 a 11 años

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado el visto bueno a la vacuna de Pfizer contra la covid-19 en niños de 5 a 11 años, aunque con una dosis menor que la utilizada en mayores de 12 años. La inyección se administrará igual al resto de la población: en dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda.

Según el comunicado difundido por la EMA, la dosis en los menores de 12 años será un tercio de la que se administra a los mayores de esa edad (10 ug frente a 30 ug). Además, la EMA subraya que los beneficios de vacunar con Pfizer a los niños en esa franja de edad superan los riesgos.

En España, de hecho, los menores de 11 años son los que acumulan una mayor incidencia acumulada a 14 días por 100.000 habitantes, con 203,57, según los datos del Ministerio de Sanidad publicados ayer, muy por delante del siguiente grupo, las personas entre 40 y 49 años, que se sitúan en 155,91.

En cuanto a los efectos secundarios, los más comunes detectados en los ensayos clínicos fueron los mismos que los de los mayores de 12 años: cansancio, dolor muscular y de cabeza, escalofríos, molestias y enrojecimiento en el lugar de la inyección. En este sentido, la seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3.100 niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna y no se detectaron efectos secundarios graves en un ensayo clínico que aún sigue en curso que ha inscrito aproximadamente a 4.700 niños de 5 a 11 años. El estudio se está llevando a cabo en España, Estados Unidos, Finlandia y Polonia.

Esta decisión se produce en medio de un gran aumento de casos de covid en toda Europa, principalmente por la escasa cobertura de vacunación en algunos países y porque el colectivo de menores de 11 años aún no ha podido recibir la vacuna.

La vacuna de Pfizer está autorizada en niños de 5 a 11 años en Estados Unidos desde hace casi un mes. De acuerdo con los datos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la vacuna tuvo un 90,7% de efectividad en la prevención de la COVID-19 en este grupo etario.