Este artículo se publicó hace 12 años.
Arena busca aprobación europea a fármaco para tratar la obesidad
La farmacéutica Arena dijoque presentó una solicitud para comercializar su fármacoexperimental para adelgazar lorcaserin ante los reguladores desalud europeos.
La noticia ayudó a que las acciones de la compañía subieranun 7 por ciento en operaciones previas a la apertura del mercadoel viernes.
Arena Pharmaceuticals Inc espera que la AgenciaEuropea de Medicamentos acepte el pedido más adelante este mes yconfirmó que está lo suficientemente completo como para permitiruna revisión sustantiva.
Lorcaserin, que está siendo desarrollado en sociedad con lafirma japonesa Eisai Co Ltd, apunta a una parte delcerebro que controla el metabolismo y el apetito.
El producto fue rechazado por la Administración de Alimentosy Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) de Estados Unidos enoctubre del 2010 por potencial riesgo de cáncer.
En febrero, Arena dijo que un comité asesor de la FDA sereunirá en el segundo trimestre para discutir una nuevapresentación de una solicitud de aprobación.
La agencia programó la revisión para el 27 de junio, paracuando emitirá su decisión sobre el fármaco.
El mes pasado, el rival Qnexa, de Vivus Inc, dio unpaso más hacia la aprobación, cuando asesores externos a la FDAvotaron 20 a 2 a favor del fármaco.
Orexigen Therapeutics Inc también está intentandoconvencer a la FDA sobre el valor de su medicamento paraadelgazar Contrave luego de un rechazo inicial.
Las acciones de la compañía basada en San Diego, California,subían un 4 por ciento, a 1,88 dólares antes del cierre. Eljueves terminaron a 1,80 dólares en el Nasdaq.
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