Fármaco VIH de Pfizer parece seguro para nuevo uso: FDA de EEUU

Por Susan Heavey

La medicina para el VIHSelzentry de Pfizer Inc parece ser segura para un uso másamplio en ciertos pacientes con el virus que aún no comenzarona tomar ningún fármaco, dijo el personal de la Administraciónde Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) el martes.

El medicamento, también conocido por su nombre genéricomaraviroc, ya está autorizado por la FDA en combinación confármacos similares para los pacientes con VIH que ya hanintentando tratamientos con otras medicinas antirretrovirales.

Pfizer está buscando permiso para comercializar Selzentryen pacientes que tienen determinada variación del VIH-1, una delas dos cepas del virus de inmunodeficiencia humana que causael sida, y que aún no han probado otras medicinas. Se tomaríacon otros antirretrovirales.

Un documento del personal de la FDA indicó que el fármacoparecía ser "bien tolerado" en un grupo de pacientes analizadosen un estudio financiado por el laboratorio.

Una revisión de la base de datos de la agencia federalestadounidense también reveló que no había informes nuevos depreocupaciones de seguridad en pacientes con VIH que ya habíanestado tomando el fármaco.

Un análisis de la FDA sobre cuán bien funcionaba Selzentrytambién respaldó los hallazgos de la compañía de que elmedicamento disminuía el virus en los pacientes que loconsumían, comparado con personas que recibieron efavirenz.

Efavirenz es comercializado como Sustiva por Bristol-MyersSquibb Co.

La agencia estadounidense emitió el documento de cara a unareunión pública que se realizará el jueves y en la cualconsultará a asesores externos sobre si aprobar el uso másamplio de Selzentry. Generalmente, la FDA sigue el consejo desus asesores.

Pfizer indicó que su ensayo mostró que la medicina essegura y efectiva. Dado que la enfermedad se transformó en unacondición crónica, se necesita la mayor cantidad de fármacospara el VIH posible en el mercado estadounidense, agregó ellaboratorio.

"Aunque hay otras buenas opciones terapéuticas disponiblespara los pacientes, se necesitan más para cumplir con lasnecesidades de una población de pacientes heterogénea", dijoPfizer en un documento aparte también publicado el martes.

En caso de ser aprobado, Selzentry estaría indicado sólopara adultos con CCR5, indicó la FDA. El medicamento apunta aevitar que la cepa del virus VIH-1 ingrese en las células delcuerpo, agregó la agencia.

Los documentos fueron publicados en la página de internetde la FDA.