Estudio revela altas tasas de "usos no contemplados" de medicamentos

Por Andrew M. Seaman

Un estudio revela que más del10 por ciento de las recetas de fármacos en una provincia deCanadá incluyeron fármacos que no estaban aprobados para tratarla enfermedad del paciente. Y, en muchos casos más, había pocaspruebas de que el medicamento daría resultado.

Un "uso no contemplado" de un fármaco ocurre cuando elmédico lo receta para tratar una enfermedad que no es la queaprueban las autoridades regulatorias de Canadá, Estados Unidoso cualquier país a partir de los estudios de seguridad yefectividad de los productos.

El doctor Tewodros Eguale, que dirigió el estudio, dijo queesa práctica médica es común cuando los pacientes no responden alos medicamentos aprobados o tienen una enfermedad rara conpocos tratamientos disponibles.

El equipo de Eguale, de la Universidad McGill, en Montreal,analizó la información de cada receta que redactaron los médicosde Quebec de una red de registros electrónicos de salud. Cadamédico debe precisar qué tratará con el medicamento recetado.

Entre el 2005 y el 2010, 113 médicos de atención primariaredactaron más de 250.000 recetas para más de 50.000 pacientes.

Según los estándares de calidad de la base de datosfarmacológica de las autoridades regulatorias de Canadá, el 11por ciento de esas recetas fue para un "uso no contemplado" delmedicamento indicado.

El equipo no contó con información sobre los resultados delos fármacos en los pacientes. Pero determinó que cuatro de cadacinco recetas para usos no contemplados no contaban con elrespaldo de pruebas sólidas que sugirieran algún nivel deefectividad de los productos.

En este caso, se consideró "prueba sólida" a por lo menos unensayo clínico controlado (el mejor diseño para la investigaciónmédica) que demostrara que el fármaco podría mejorar eltrastorno del paciente.

Los medicamentos con más usos no contemplados son losfármacos para las enfermedades del sistema nervioso central,como el dolor crónico, y las infecciones y los problemas deoído, nariz y garganta.

El equipo observó también que el uso no contemplado de losfármacos aprobados en Canadá era mucho más común antes de 1981que con los medicamentos más modernos.

Eguale aclaró que si un medicamento no está aprobado parauna determinada enfermedad, eso no quiere decir que no daráresultado o que no es seguro para los pacientes.

Dijo que, como ocurre con los nuevos fármacos aprobados,"hay que ser cuidadosos. Si se opta por un uso no contemplado,hay que prestar atención a la seguridad del paciente".

En un editorial sobre el estudio publicado en Archives ofInternal Medicine, el doctor Patrick O'Malley precisó que esprobable que la industria no solicite nuevas aprobaciones parasus productos, aunque los usos no contemplados estén aceptados,si no aumentan sus ganancias.

Obtener la aprobación de un fármaco para un enfermedad escostoso e implica mucho riesgo financiero, según explicóO'Malley, de Uniformed Services University of the HealthSciences, en Bethesda, Maryland.

El experto indicó que la infraestructura de investigación deEstados Unidos no podría evaluar si cada medicamento esapropiado para cada enfermedad conocida.

De modo que O'Malley dijo que no hay forma de saber si el 11por ciento de los productos recetados en el nuevo estudio es unacifra muy alta o muy baja. "Los médicos deberían conocer laevidencia disponible para el tratamiento e informar a lospacientes", señaló.

El equipo observó que los médicos que practicaban lamedicina basada en la evidencia eran menos propensos a recetarproductos con usos no contemplados. "Necesitamos médicosinformados, pero también necesitamos pacientes informados",sostuvo Eguale.

Una de las limitaciones del estudio es que se realizó coninformación de una sola provincia de Canadá. Pero O'Malley dijosospechar que los resultados no serían distintos en EstadosUnidos.

FUENTE: Archives of Internal Medicine, online 16 de abrildel 2012