Por Paul Sandle
La Agencia de Medicamentos Europeadecidió que los beneficios de los fármacos para bajar de pesoque contienen orlistat, incluidos Alli de GlaxoSmithKline yXenical de Roche, superan el riesgo de padecer muy raros efectoscolaterales hepáticos.
El regulador regional lanzó una revisión de los medicamentosen septiembre, a la luz de algunos casos extraños de lesiónsevera en el hígado entre los pacientes.
El jueves se estableció que los fármacos son beneficiosospara el tratamiento de pacientes con sobrepeso u obesidad con uníndice de masa corporal (IMC) de 28 o más. El IMC es unindicador del peso en relación con la estatura.
No obstante, la agencia recomienda que el etiquetado deestas medicinas, incluidos los genéricos con orlistatautorizados a niveles nacionales, se aseguren de advertir sobreestos raros daños hepáticos.
La entidad destacó que los casos de enfermedad hepáticaligados con los fármacos en cuestión son muy extraños.
Se registraron 21 casos de toxicidad hepática grave en loscuales Xenical fue considerado una posible causa entre 1997 yenero del 2011, y nueve informes de insuficiencia hepática enpersonas que usaron Alli entre mayo del 2007, cuando se iniciósu comercialización, y enero del 2011, agregó la agencia.
Para poner eso en contexto, se estima que Xenical y Allijuntos han sido usados por más de 53 millones de personas entodo el mundo, de las cuales más de 20 millones seríanciudadanos de la Unión Europea (UE), añadió la agencia.
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