FDA de EEUU alerta por seguridad fármaco para hepatitis de Merck

Revisores farmacológicosestadounidenses cuestionaron ciertos problemas de seguridadligados a un medicamento experimental de Merck & Co contra lahepatitis, incluidos casos de anemia y problemas psiquiátricos,indicaron documentos difundidos el lunes.

Un problema central de discusión es el aumento en los casosde anemia en pacientes tratados con boceprevir, indicó personalde la Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA por su sigla en inglés) en un resumen preparadopara un panel asesor que revisará la medicación el miércoles.

Otra "posible señal de inseguridad" es una mayor cantidadde pacientes que informaron síntomas psiquiátricos, comopensamientos suicidas y homicidas, dijeron revisores de laFDA.

No obstante, los funcionarios indicaron que era "difícilsacar cualquier conclusión clínica significativa" a partir deesos casos.

El personal de la FDA dijo que en general coincide con laevaluación de Merck de que el boceprevir es efectivo en eltratamiento de la hepatitis C, una enfermedad que destruye elhígado.

Los analistas proyectan que el fármaco podría generarenormes ventas en caso de ser aprobado.