Por Julie Steenhuysen
Expertos señalaron que insertar undispositivo para abrir una arteria en el cerebro, con el fin demejorar el flujo sanguíneo y prevenir un segundo accidentecerebrovascular (ACV), hace más daño que manejar a lospacientes en alto riesgo con fármacos y cambios en el estilo devida.
Los pacientes con ACV que participaron en un estudio amplioy fueron tratados con medicamentos y un stent cerebralmostraron tasas más de dos veces superiores de ACV y muerte enel mes posterior a la cirugía, comparado con aquellos tratadossólo con fármacos, informaron el miércoles los investigadores.
El estudio, publicado en New England Journal of Medicine,buscó ver si sumar el sistema de stent Wingspan de Stryker Corpal control con medicamentos mejoraba la supervivencia enpacientes de alto riesgo, pero halló que no lo hacía.
Los científicos esperaban que el uso de stent ayudara a lospacientes, pero una revisión de datos de seguridad llevó alInstituto Nacional de Desórdenes Neurológicos y ACV de EstadosUnidos (NINDS por su sigla en inglés) a detener el ensayo enabril.
"Este estudio brinda una respuesta a una pregunta de largadata que se hacían los médicos: ¿qué hacer para prevenir undevastador segundo ACV en la población en alto riesgo?", dijoel doctor Walter Koroshetz, subdirector del NINDS, parte de losInstitutos Nacionales de Salud, que financiaron el estudio.
"Aunque los avances tecnológicos trajeron a la práctica elstent intracraneano, ahora sabemos que, cuando se probó en ungrupo amplio, este dispositivo en particular no condujo a unmejor resultado de salud", indicó Koroshetz en un comunicado.
El bloqueo de arterias cerebrales por la acumulación dedepósitos grasos llamados placa representa más de 50.000 de los795.000 que se producen en Estados Unidos cada año.
El ACV es la cuarta causa de muerte y la principal causa dediscapacidad en el país norteamericano.
El dispositivo Wingspan, que desbloquea una arteriaimportante del cerebro para ayudar a mejorar el flujosanguíneo, es el único sistema aprobado actualmente por laAdministración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos(FDA por su sigla en inglés) para ciertos pacientes de altoriesgo con antecedentes de ACV.
Pero los médicos están usando otros dispositivos similaresque no están autorizados por la FDA para estos pacientes.
Los investigadores estudiaron a 451 pacientes de 50 centrosmédicos estadounidenses que habían padecido recientemente unACV o síntomas similares a un ACV que les provocaron elestrechamiento de una arteria central del cerebro.
Todos en el estudio recibieron fármacos anticoagulantes ytratamientos para reducir la presión sanguínea y el colesterol,dos factores de riesgo clave del ACV. La mitad de los pacientesademás fueron tratados con stent.
Los investigadores habían esperado que el sistema de stentredujera un 35 por ciento el riesgo de ACV o muerte durante dosaños.
En cambio, el 14,7 por ciento de los pacientes en el grupocon stent padeció un ACV o murió dentro de los primeros 30 díasde incorporarse al estudio, comparado con el 5,8 por ciento delos pacientes del grupo que sólo recibió medicación y realizócambios de estilo de vida.
El mayor riesgo observado con el uso del stent parecióaumentar luego del primer mes de tratamiento.
Durante casi un año de seguimiento que comenzó luego de losprimeros 30 días del ensayo, el 20,5 por ciento de lospacientes en el grupo tratado con stent y el 11,5 por ciento delos participantes que recibió sólo fármacos y cambios de estilode vida padeció un ACV o murió.
A partir de esta información, un comité independiente sobreseguridad recomendó a los investigadores dejar de sumar nuevospacientes al estudio. Todos los que ya estaban participando dela investigación serán seguidos por dos años para evaluar losefectos a largo plazo de ambos enfoques terapéuticos.
"Los pacientes con antecedente de ACV y síntomas recientesy bloqueo intracraneano del 70 por ciento o más deberían sertratados con terapia farmacológica agresiva solamente", dijoMarc Chimowitz, de la Medical University of South Carolina enCharleston, quien dirigió el estudio.
Algunos expertos que participaron del estudio indicaron queaún creen que habría lugar para los stent.
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