(Actualiza con detalles de nuevo documento FDA)

Por Julie Steenhuysen

Los estimulantes usados para tratar eltrastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) noaumentan el riesgo de ataques cardíacos, accidentescerebrovasculares o muerte súbita, un hallazgo tranquilizadorpara los millones de padres cuyos hijos toman esos fármacos.

Investigadores estadounidenses estudiaron los registrosmédicos de más de 1 millón de niños y jóvenes de entre 2 y 24años que consumían o habían tomado estimulantes como Ritalin oAdderall y no hallaron signos de un mayor riesgo de problemascardíacos.

"No vemos ninguna evidencia de aumento del riesgo", dijo eldoctor William Cooper, de la Vanderbilt University, cuyoestudio fue publicado en New England Journal of Medicine.

La investigación en niños es la primera de tres solicitadaspor la Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA, por su sigla en inglés) para comprender losposibles riesgos de estos medicamentos.

El pedido se produjo luego de que en el 2006 losreguladores sanitarios de Estados Unidos y Canadá recibieranuna serie de informes sobre ataques cardíacos, accidentescerebrovasculares (ACV) y muertes súbitas en niños que tomabanesas medicinas.

Los reportes generaron varias audiencias del comité asesorde la FDA sobre problemas cardíacos, y las autoridadessanitarias de Canadá suspendieron temporalmente lacomercialización de fármacos para el TDAH.

Las preocupaciones también llevaron a la AsociaciónEstadounidense del Corazón a emitir guías que sugerían que losniños que acababan de empezar a tomar esos fármacos debían serevaluados por potenciales problemas cardíacos subyacentes.

"Había mucha preocupación y confusión entre las familias ylos proveedores de salud sobre cuál sería el mejor enfoque paratratar a los niños con TDAH y quiénes se beneficiarían con esasmedicinas", dijo Cooper.

TRASTORNO INFANTIL COMUN

El TDAH es uno de los problemas mentales más comunes en losniños. Afecta a entre el 3 y el 5 por ciento de los pequeños entodo el mundo.

Los niños con TDAH son excesivamente inquietos eimpulsivos, se dispersan fácilmente y suelen tener problemas enel hogar y en la escuela. No existe cura para el trastorno,pero los síntomas pueden mantenerse bajo control con unacombinación de terapia conductual y medicación.

En Estados Unidos, unos 2,7 millones de personas reciberecetas de medicamentos para el TDAH, incluidos Ritalin deNovartis -conocido genéricamente como metilfenidato-, Concertade Johnson & Johnson, Adderall de Shire y Strattera de Vyvanseand Eli Lilly.

Para el estudio, el equipo de Cooper empleó datos deprescripciones de cuatro planes de salud grandes, geográfica ydemográficamente diversos, que contaban con 1.200.438 niños yjóvenes, tanto usuarios actuales como pasados de los fármacos.

Los autores controlaron los registros de salud en busca deevidencia de problemas cardíacos -como infarto, ACV y muertesúbita- en los niños que estaban tomando la medicación o que lahabían tomado. El equipo no halló aumento del riesgo deproblemas cardíacos en ninguno de los dos casos.

Dado que sólo hubo muy pocos casos de problemas cardíacosgraves -apenas 81- el estudio podría no haber sido losuficientemente amplio para detectarlos. Pero incluso siexistiese un riesgo cardíaco, es extremadamente bajo, dijoCooper.

En un documento guía emitido el martes, la FDA indicó quesigue recomendando que los fármacos no sean usados en pacientescon problemas cardíacos serios.

La agencia agregó que a los pacientes que consumen estosestimulantes se les deberían controlar el ritmo cardíaco y lapresión sanguínea.