Por Gene Emery

Administrar peginterferón yribavirina durante 24 semanas después de completar eltratamiento combinado con telaprevir es tan efectivo como elrégimen de 48 semanas para curar la infección crónica por elvirus de la hepatitis C (VHC), según señala un nuevo estudio.

Reducir la duración del tratamiento disminuye el riesgo depadecer efectos adversos, pero sólo en pacientes que respondenrápidamente a la etapa inicial del tratamiento, publica unequipo en la edición en internet de New England Journal ofMedicine.

"En nuestro estudio, dos tercios de los pacientes (el 65por ciento) eran candidatos para recibir la terapia más cortadebido a su respuesta viral rápida extendida. Se les podríahaber indicado peginterferón y ribavirina durante 24 semanas",dijo el autor principal, doctor Kenneth Sherman, de la Escuelade Medicina de la University of Cincinnati.

Este estudio de no inferioridad fue diseñado para confirmarque los pacientes con ARN del VHC no detectable a la cuarta yduodécima semanas no evolucionaban peor con un régimenabreviado de la terapia con peginterferón y ribavirina,combinada en una primera etapa con telaprevir.

Vertex Pharmaceutical y Tibotec financiaron el estudioILLUMINATE. La Administración de Alimentos y Medicamentos deEstados Unidos (FDA por su sigla en inglés) aprobó telapreviren mayo último.

El estudio comenzó con la selección de voluntarios deBélgica, Holanda y Estados Unidos portadores del genotipo 1 delVHC. Ninguno había recibido tratamiento previo.

A 540 se le indicó realizar 12 semanas de tratamiento contelaprevir (750 mg cada ocho horas), peginterferón alfa-2a (180mcg por semana) y ribavirina (1.000-1.200 mg por día), más lacombinación de peginterferón-ribavirina durante otras 12semanas.

Cien pacientes abandonaron la fase inicial del tratamiento(incluidos 12 que lo hicieron por falla virológica, 62 porefectos adversos y 12 porque rechazaron continuar eltratamiento o retiraron el consentimiento).

De los 440 voluntarios que continuaron en el estudio, 322tuvieron una respuesta virológica rápida extendida: el ARN delVHC se mantenía indetectable en la sangre a las 20 semanas. Alazar, se les indició suspender el tratamiento al llegar a las24 semanas o continuarlo otras 24 semanas.

El 92 por ciento de los 162 con respuesta virológica rápidaextendida que finalizó el tratamiento a las 24 semanas seguíalibre de virus a las 48 semanas.

El 88 por ciento de los 160 restantes, que continuaron laterapia con peginterferón-ribavirina durante otras 24 semanas,mantuvo una respuesta virológica sostenida a las 48 semanas. Enese grupo, 41 abandonaron las últimas 24 semanas detratamiento.

En cambio, el 64 por ciento de los 118 pacientes sinrespuesta rápida con otras 24 semanas de tratamiento, habíatenido una respuesta virológica sostenida. Treinta y nueve deellos suspendió el tratamiento.

En total, el 72 por ciento respondió rápidamente al régimende tres fármacos a la cuarta semana. A las 12 semanas, el 65por ciento seguía sin rastros del virus en el organismo.

En el ensayo ILLUMINATE, al 18 por ciento de losvoluntarios se le retiró el tratamiento por los efectosadversos: anemia en el 39 por ciento de los pacientes (en el 6por ciento de los casos, fue grave y 32 participantesnecesitaron transfusiones) y sarpullido en el 37 por ciento delos pacientes (el 5 por ciento fue grave).

La mayoría de los casos de sarpullido aparecieron en lasprimeras ocho semanas de tratamiento.

Los efectos adversos graves fueron más comunes en el grupotratado durante 48 semanas con peginterferón-ribavirina. Latasa fue del 10 por ciento, comparado con el 2 por ciento delos pacientes con tratamiento reducido).

"La fatiga fue el efecto secundario más común (el 68 porciento), seguida de prurito (el 51 por ciento), náuseas (el 47por ciento), anemia (el 39 por ciento), cefaleas (el 38 porciento), insomnio (el 32 por ciento), diarrea (el 28 porciento) y enfermedad tipo influenza (el 26 por ciento)",informó el equipo.

El tratamiento tradicional con 48 semanas de peginterferóny ribavirina cuesta unos 30.000 dólares, indicó Sherman. Peroel telaprevir es más costoso. "Vi cifras de 49.000 dólares",indicó.

"Eso es mucho dinero por un tratamiento corto, pero hay quecompararlo con los costos para la sociedad de la hepatitis Csin tratar, en los que hasta un solo trasplante hepático podríacostar cientos de miles de dólares, sin mencionar los costosmédicos asociados previos al trasplante", finalizó Sherman.

FUENTE: New England Journal of Medicine, septiembre del2011