J&J retira lotes de Tylenol para infantes y niños

El gigante farmacéutico Johnson &Johnson anunció el jueves el retiro de algunos lotes de Tylenolpara niños e infantes debido a una posible contaminaciónbacterial en el popular tratamiento contra el dolor y lafiebre.

Los productos Tylenol que están siendo retirados fueronfabricados entre abril y junio del 2008, dijo la empresa.

La compañía identificó 21 variedades de los productos, queviene en varios sabores y formas, y 57 diferentes números delotes, afectados por el retiro.[http://www.tylenol.com/page.jhtml?id=tylenol/news/subpchildinfantnews.inc].

J&J dijo que contactó a vendedores mayoristas y minoristaspara informarles sobre el retiro, que afecta únicamente aEstados Unidos. No quedó claro inmediatamente qué tan extensafue la distribución de los 57 lotes afectados dentro de EstadosUnidos.

En una carta fechada el 18 de septiembre, la unidad McNeilConsumer Healthcare de J&J señaló que tras consultar con laAdministración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDApor su sigla en inglés), inició el retiro voluntario comoprecaución.

La compañía señaló que uno de los ingredientes inactivos nocumplió con requerimientos de pruebas internas y la bacteriaBurkholderia cepacia, o B. cepacia, fue detectada en unaporción de material sin refinar que no fue usado en el productofinal.

"De todas formas, se decidió, como precaución, retirartodos los productos que utilizaron algo de la materia primamanufacturada al mismo tiempo que el material sin refinar quedio positivo a la bacteria", comunicó la carta, enfatizando quela bacteria no fue encontrada en el producto final, que cumpliócon todas las especificaciones.

J&J remarcó que la probabilidad de que surgiera un serioproblema médico del producto retirado era remota.

"La FDA está trabajando de cerca con la compañía paramonitorear este retiro", dijo la portavoz de la agencia SandyWalsh.

"No hay eventos adversos reportados por pacientes en el usode este producto", agregó.

Las consecuencias para la salud de una infección por B.cepacia pueden ser graves en pacientes de alto riesgo, comoaquellos con enfermedades pulmonares subyacentes, fibrosisquística y sistemas inmunes comprometidos.

Las acciones de Johnson & Johnson cerraron con una baja de5 centavos, a 60,72 dólares en la Bolsa de Valores de NuevaYork.