ANALISIS-Autoridades EEUU, perplejas por falta de fármacos

Por Anna Yukhananov

Luego de dos años de una crecienteescasez de fármacos para el cáncer en Estados Unidos, losreguladores y legisladores aún no lograron identificar lascausas de la tendencia y menos aún resolver el problema.

Los hospitales y médicos de todo el país están postergandolos tratamientos y usando la segunda mejor alternativa, o lamás costosa.

El desabastecimiento también provocó demoras en los ensayosclínicos del cáncer, que usan fármacos como línea de base paraevaluar la efectividad de las nuevas terapias.

Aunque estas soluciones pueden servir por un tiempo, quizáslo más preocupante es que los funcionarios a cargo de lidiarcon el problema no están más cerca de identificar sus causas.

En el medio hay cientos de miles de pacientes, ypotencialmente millones, que podrían no recibir el cuidado quenecesitan.

"Cualquiera que esté seguro que conoce la respuesta a estapregunta probablemente se está engañando", dijo a Reuters PeterLurie, destacado asesor de la Comisaría de la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su siglaen inglés), que trabaja con temas de salud pública, incluyendoel problema de la falta de medicamentos.

"Parece haber múltiples factores que están influyendo y esmuy difícil identificar cuál es más importante", agregó.

El problema existe desde hace años en Estados Unidos, peroantes era intermitente y pasajero, según los farmacéuticos ymédicos. Ahora la escasez se disparó rápidamente, con un récordde más de 200 faltantes de medicamentos este año, desde 56 enel 2006, de acuerdo a datos de la FDA.

Los proveedores de salud dicen que las compañías quefabrican estos fármacos, en su mayoría vendidos en formagenérica, tienen un menor interés en garantizar un suministrosuficiente.

Luego de una oleada de consolidación, actualmente entrecinco y siete compañías se dividen el 80 por ciento de laproducción y las políticas más estrictas de reembolsos hanafectado sus ganancias.

Pero un grupo que representa a firmas como WatsonPharmaceuticals Inc y Sandoz, una división de NovartisAG , acusa a la FDA de introducir inspeccionesinnecesariamente estrictas y de cerrar centros de fabricaciónpor temas menores.

Mientras tanto, las acusaciones y la falta de respuestasestán exasperando a los proveedores de salud y los pacientes.

RESPUESTAS A LARGO PLAZO

El Gobierno está intentando crear un mejor sistema denotificación, algo que podría resolver los problemas másinmediatos de los pacientes.

Los senadores Amy Klobuchar y Robert Casey, demócratas porMinnesota y Pensilvania, respectivamente, propusieron una leyen febrero que forzaría a las compañías farmacéuticas ainformar a la FDA sobre el riesgo de quedarse sin productos.

Pero el proyecto no ayuda a prevenir el problema a largoplazo. "La gente no se pone de acuerdo en cómo resolverlo a lalarga, y no hay muchas leyes en el Congreso", dijo Klobuchar aReuters.

La FDA puede explicar las causas inmediatas de la escasez:en el 2010, la mitad se debió a problemas con la calidad de losproductos y "significativas" fallas en la fabricación, como laaparición de viruta de metal en frascos o de contaminaciónfúngica, dijo Sandra Kweder, vicedirectora de la Oficina deNuevos Fármacos de la FDA.

La agencia también mencionó un creciente número deproblemas de producción en complejos antiguos que losfabricantes del sector genérico de menores ganancias se niegana renovar.

La industria culpa en parte a la FDA. La AsociaciónFarmacéutica de Genéricos dijo que la agencia se ha concentradomás en la aplicación de las normas en los últimos tres años,cerrando fábricas por problemas menores que hubieran sidoresueltos menos drásticamente en el pasado.