(Actualiza con aprobación de uso vacuna Merck en hombres)

GlaxoSmithKline PLC obtuvo elviernes la aprobación de Estados Unidos para comercializar suvacuna contra el cáncer de cuello de útero en niñas yadolescentes, mientras que su rival de Merck and Co Gardasilfue autorizada para prevenir verrugas genitales en hombres.

La empresa británica Glaxo dijo que la Administración deMedicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla eninglés) aprobó la aplicación de su vacuna Cervarix en mujeresde 10 a 25 años y que espera que la nueva vacuna estédisponible en Estados Unidos a fin de este año.

Cervarix competirá con Gardasil de Merck & Co, que ingresóal mercado estadounidense en el 2006. El viernes, la FDAtambién autorizó el empleo de Gardasil para la prevención deverrugas genitales en niños y hombres de 9 a 26 años.

Ambas inyecciones brindan protección contra el virus delpapiloma humano (VPH), de transmisión sexual, que causa cercadel 70 por ciento de los cánceres cervicales, o de cuello deútero.

Gardasil también apunta a otras dos cepas del virus queprovocan verrugas genitales, aunque ninguna de las dosinmunizaciones combate todas las cepas de VPH.

Aún no está claro cuánto dura la protección o si senecesitarán dosis de refuerzo.

Algunos analistas consideran que será difícil competir conla inmunización de Merck, que ingresó al mercado estadounidensehace tres años.

Gardasil recibió aprobación de la FDA en el 2006, mientrasque el lanzamiento de Cervarix se demoró después de que la FDAsolicitara más información tras el pedido de aprobación inicialde Glaxo en el 2007.

Cervarix recibió un impulso el viernes, al ser la primeravacuna contra el cáncer de cuello de útero aprobada en Japón,el mayor mercado farmacéutico del mundo después de EstadosUnidos.

Las estimaciones coinciden en que Cervarix generaría ventasmundiales por más de 1.000 millones de dólares en el 2013,según Thomson Pharma, lo que equivale a alrededor de un 2 porciento de las ventas que espera Glaxo para este año.

Gardasil de Merck tuvo en el 2008 ventas globales por 1.400millones de dólares.

En Estados Unidos, el cáncer de cuello de útero sueledetectarse en estadios iniciales, cuando aún es tratable,debido a los controles de rutina mediante el Papanicolau (Pap).No obstante, alrededor de 4.000 mujeres estadounidenses muerencada año por la enfermedad.

A nivel mundial, los decesos por la condición alcanzan a280.000 mujeres, en su mayoría en países en desarrollo dondeescasean los controles por Pap.

Gardasil ha generado controversia por sus posibles efectoscolaterales, además de su costo de unos 360 dólares porprevenir una enfermedad que sería tratable si se detecta atiempo.

La FDA y los Centros para el Control y la Prevención deEnfermedades de Estados Unidos (CDC por su sigla en inglés)consideran que Gardasil es segura, sin complicacioneshabituales, y que los problemas como desmayos y náuseas sonpoco frecuentes.