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ACTUALIZA1-Agencia UE pide prohibir píldora para adelgazar Abbot

Reuters

(Reescribe con decisión europea; agrega detalles de falloFDA)

Por Lisa Richwine

Autoridades europeas instaron eljueves a detener la venta de una píldora para adelgazar deAbbott Laboratories Inc, después de concluir que los riesgosrelacionados al corazón eran demasiado altos.

La Agencia Europea de Medicinas (EMEA por sus siglas eninglés) aconsejó a los médicos que dejen de prescribir fármacosque contengan sibutramina, que son vendidos bajo los nombresReductil, Reduxade y Zelium en Europa y Meridia en EstadosUnidos.

"Los riesgos de estos medicamentos son mayores a susbeneficios", dijo EMEA en un comunicado.

La Comisión Europea considerará la recomendación desuspender la aprobación de marketing.

En tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos deEstados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que la píldoraeleva el riesgo de los pacientes cardíacos de sufrir un ataqueal corazón o un accidente cerebrovascular.

Abbott aceptó agregar una advertencia más contundente queaclare explícitamente que el fármaco no debe ser usado porpersonas con antecedentes de enfermedad cardiovascular, dijo laFDA.

La agencia dijo que mantendrá una reunión del comité asesorpara obtener información acerca de si es necesario tomar másmedidas regulatorias.

El encuentro se realizará después de que el organismorevise un reporte completo de un estudio llamado Scout, quecomparó la píldora Meridia con un placebo en alrededor de10.000 pacientes.

La FDA prevé que Abbott presentará los resultados delinforme Scout en marzo.

El grupo de defensa al consumidor Public Citizen ha pedidoa la FDA que prohíba la píldora, diciendo que es demasiadoriesgosa.

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